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    红古区药监局
    药监局基本信息
    红古区药监局工作职能

    根据《中共兰州市委办公厅兰州市人民政府办公厅关于印发〈兰州市红古区人民政府职能转变和机构改革方案〉的通知》(兰办字〔2014〕32号)和《中共兰州市红古区委兰州市红古区人民政府关于印发〈红古区人民政府职能转变和机构改革实施意见〉的通知》(红发〔2014〕19号)精神,设立兰州市红古区食品药品监督管理局(挂区食品药品安全委员会办公室牌子),为区政府工作部门。

    一、职责调整

    (一)划入的职责

    1、将原兰州市质量技术监督局红古分局承担的食品生产环节监督管理职责,划入区食品药品监督管理局。

    2、将原兰州市工商行政管理局红古分局承担的食品流通环节监督管理职责,划入区食品药品监督管理局。

    3、将区工业商务和信息化局承担的拟订药品流通发展规划和政策、做好药品流通监督管理的职责,划入区食品药品监督管理局。

    4、将区工业商务和信息化局承担的拟订促进餐饮服务发展规划和政策,做好餐饮服务和酒类食品安全的监督管理职责,划入区食品药品监督管理局。

    (二)取消的职责

    取消国务院和省、市、区人民政府公布取消的行政审批事项。

    (三)增加的职责

    1、增加由市上下放至县区的部分食品生产许可职责。

    2、增加食用农产品销售环节的监督管理职责。

    (四)加强的职责

    1、充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

    2、加强食品药品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险监测、风险评估和预警机制以及对镇、街道的监督检查机制,构建防范区域性食品药品安全风险的机制。

    3、推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

    4、规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

    二、主要职责

    (一)负责食品(含保健食品、酒类食品、清真食品、食品添加剂,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品在生产、流通和消费环节的监督管理,贯彻执行国家、省、市相关法律法规、政策规划以及技术标准;推动落实食品药品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的食品药品安全责任体系,落实食品药品重大信息直报制度,构建防范区域性食品药品安全风险机制。

    (二)负责部分下放至县区的食品生产许可及经营许可;监督实施食品安全管理规范,建立食品安全隐患排查治理机制,制定全区食品安全检查年度计划、专项整顿治理方案并组织实施;负责建立全区食品安全信息统一公布制度,组织开展食品安全风险监测工作。

    (三)负责监督实施药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用质量管理规范;组织实施处方药和非处方药分类管理制度;依法实施中药品种保护制度;依法监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品;建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;负责药品互联网销售监督管理。

    (四)依法查处食品在生产、流通和消费环节的违法行为;依法查处药品、化妆品、医疗器械在研制、生产、流通和使用环节的违法行为;组织开展食品、药品、医疗器械和化妆品质量监督抽验工作,监督实施问题产品召回和处置制度。

    (五)负责全区食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导镇、街道食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

    (六)负责制定全区食品药品安全发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

    (七)负责开展食品药品安全宣传,推进全区食品药品安全诚信体系、追溯体系建设。

    (八)指导镇、街道食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

    (九)履行区食品药品安全委员会办公室职责;负责食品药品安全监督管理的综合协调,健全协调联动机制;督促检查镇人民政府、街道办事处履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。

    (十)承办区委、区政府和上级业务部门交办的其他事项。

    三、内设机构

    根据上述职责,区食品药品监督管理局设6个内设机构:

    (一)办公室

    负责综合行政事务办理;负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常工作以及政务公开、安全保密、信访工作;负责起草重要文稿;负责制定局机关内部规章制度;负责局机关事务管理、后勤保障和社会管理综合治理等工作;负责机关和直属单位会计核算、财务资料归档统计工作;负责机关和直属单位的组织人事、机构编制、劳动工资、队伍建设和系统内干部职工教育培训工作;负责机关退休干部服务管理工作。

    (二)综合协调与应急管理办公室

    负责综合业务事务办理;负责食品药品安全综合协调,组织查处食品药品安全重大事故,负责拟定食品药品安全重大整顿治理和联合检查行动方案并组织实施;负责完善全区食品药品安全应急管理体系;负责食品药品突发事件、应急事件的组织协调、调度处理;参与制定食品药品安全风险监测计划,组织开展食品药品安全风险监测、风险评估和风险预警工作;承担食品药品安全新闻发布和宣传工作;负责全区食品药品安全信息的收集、统计、分析和录入工作,并及时做好发布预警工作,统一发布重大食品药品安全信息;负责电子政务建设,推动食品药品电子监管平台、追溯体系和信息化建设及网上舆情监测工作;承担区食品药品安全委员会办公室日常工作。

    (三)法规监督办公室

    负责本部门行政执法、行政许可的监督落实工作;承担本部门行政处罚案件审核、行政复议、行政应诉和听证等工作;组织指导全区食品、药品、医疗器械、化妆品违法案件稽查工作,协调查处重大违法案件;负责局系统行政执法情况统计汇总工作,完善行政执法与刑事司法衔接机制;承担食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营行政许可及非行政许可审批事项的受理、审核工作;负责行政审批决定送达和行政许可证的发放工作;负责制定和完善本部门行政许可和非行政许可审批项目的工作制度、工作流程;负责本部门行政审批项目的统计分析和案卷整理归档工作。

    (四)食品生产销售监管办公室

    组织实施食品生产、销售环节管理规范和食品安全标准;制定全区食品生产企业(含食品加工小作坊,下同)、销售环节(含食用农产品,下同)食品年度质量监督抽验计划并组织实施;制定全区食品生产企业、销售单位监督检查重点及年度监督检查计划并组织实施;完善食品生产企业、食品加工小作坊以及食品销售单位(含食品摊贩,下同)监督管理机制,落实生产主体责任;指导、督促镇、街道食品药品监管所落实生产、销售环节食品安全监督管理责任;负责全区食品生产企业执行企业生产规范和食品安全标准情况的监督检查以及全区食品销售单位执行经营管理规范情况的监督检查。

    (五)餐饮服务监管办公室

    组织实施餐饮服务环节食品经营管理规范;制定全区餐饮服务单位年度质量监督抽验计划并组织实施;制定全区餐饮服务单位监督检查重点及年度监督检查计划并组织实施;完善餐饮服务单位监督管理机制,落实经营主体责任;指导、督促镇、街道食品药品监管所落实餐饮服务环节食品安全监督管理责任;负责重大节会活动期间的餐饮服务食品安全保障工作;负责500人以上农村集体聚餐的现场技术指导工作;负责对全区餐饮服务单位执行经营管理规范情况的监督检查;承担拟订促进餐饮服务发展规划和政策的职责。

    (六)药械监管办公室

    负责药用辅料、药品包装材料等产品的质量安全监管及药品生产企业、医疗机构制剂配制单位的监管工作;依法实施放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作;配合有关部门实施国家基本药物制度;监督实施国家药品分类管理制度;负责监督实施互联网药品交易和信息服务的审核及监督管理;负责整顿和规范药品市场秩序,监督实施药品零售(连锁)企业药品经营质量管理规范认证,承担拟订药品流通发展规划和政策的职责;组织实施全区药品质量监督抽验;协助开展药品不良反应和滥用药物监测工作;负责药品广告监测和违法广告移交;指导、督促镇、街道食品药品监管所落实药品生产经营使用安全监督管理责任;监督实施医疗器械生产质量管理规范;监督实施医疗器械产品的国家标准、行业标准和注册标准;组织开展对医疗器械生产、经营、使用单位的监督管理;组织实施全区医疗器械质量监督抽验;协助开展医疗器械不良事件监测工作;负责医疗器械广告监测和违法广告移交;指导、督促镇、街道食品药品监管所落实医疗器械生产经营使用安全监督管理责任;组织实施化妆品技术标准和经营质量管理规范;组织开展对化妆品生产、经营、使用单位的监督管理;组织实施全区化妆品质量监督抽验;负责化妆品广告监测和违法广告移交;指导、督促镇、街道食品药品监管所落实化妆品生产经营使用安全监督管理责任。

    四、人员编制

    区食品药品监督管理局机关行政编制16名,其中:局长1名(兼任食品药品安全委员会办公室主任),副局长3名;区食品药品安全委员会办公室副主任1名(副科级),专门负责食品药品安全委员会办公室工作。

    五、其他事项

    (一)与相关部门的职责分工

    1、与区工业商务和信息化局的职责分工

    (1)区工业商务和信息化局负责指导药品流通发展,推行行业信用体系建设。区食品药品监督管理局负责拟订药品流通发展规划和政策并组织实施,做好药品流通的监督管理。

    (2)区工业商务和信息化局负责指导餐饮服务发展,拟订酒类食品流通发展规划和政策。区食品药品监督管理局负责拟订促进餐饮服务发展规划和政策,做好餐饮服务和酒类食品安全的监督管理。

    2、与区农牧局的职责分工

    区农牧局负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加前和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由食品药品监督管理部门管理。区农牧局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合,建立互通机制,形成监管合力。

    3、与区卫生和计划生育局的职责分工

    (1)区卫生和计划生育局负责食品安全风险评估,会同区食品药品监督管理局等部门制定实施食品安全风险监测计划。区食品药品监督管理局负责及时向区卫生和计划生育局提出食品安全风险评估的建议。区卫生和计划生育局对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应该立即组织进行食品安全检测和风险评估,并及时向区食品药品监督管理局通报食品安全风险结果,对于得出不安全结论的食品,区食品药品监督管理局应当立即采取措施。

    (2)区食品药品监督管理局会同区卫生和计划生育局建立食源性疾病处置信息、食品安全事故报告信息、重大药品不良反应和医疗器械不良事件信息相互通报机制和联合处置机制。

    4、与区城市管理行政执法局的职责分工

    区城市管理行政执法局负责对占道经营食品摊贩进行市容、环境卫生等方面的监管和执法工作,依法取缔校园周边等禁止摆摊区域的食品流动摊贩。区食品药品监督管理局负责提出食品摊贩治理工作建议和规划,对固定场所食品摊贩实行登记管理,对其经营的食品安全实施监督管理。

    5、与区民族宗教事务局的职责分工

    区民族宗教事务局负责清真食品生产、加工、经营以及清真食品许可手续和专用标志牌使用的审查、审批和管理。区食品药品监督管理局负责对清真食品安全实施监督管理。

    (二)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

    六、附则

    本规定由兰州市红古区机构编制委员会办公室负责解释,其调整由兰州市红古区机构编制委员会办公室按规定程序办理。

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